粉末直接壓片法是指不經(jīng)過造粒過程直接把藥物和輔材的混合物用壓片機進行壓片的辦法。

其生產(chǎn)流程：藥物+輔材→粉碎→過篩→混合→（加潤滑液）混合→壓片

粉末直接壓片法避開了造粒過程，因此可省季節(jié)能、工藝簡單、工序少、適用于寒濕不穩(wěn)定藥物等突出優(yōu)點，卻也存有粉末流通性差、片重差異大，粉末壓片容易造成裂片等缺點，導致該工藝的運用受到了一定的限定。

因而，直接把粉末碾成片狀應注意以下幾點：

1、細節(jié)改進藥物特性

開展粉末直接壓片的藥物應具有一定的粗細度或結(jié)晶形狀；藥物粉末應具有較好的流通性、可壓性和潤滑性。但多數(shù)藥物不具有這些特點，能通過改進藥物性能等辦法加以解決。比如，藥物的粗細度、結(jié)晶形狀不適于直接壓片時，可通過重結(jié)晶法、噴霧干燥法等適合方式改變其粒子大小以及遍布、改變形狀等來加以改進。

藥物與輔材的堆密度、粒度及粒度分布等物理特性要相近，以利于混合勻稱，特別是規(guī)格較小、需測量含量勻稱度的藥物，務必慎重選擇各種輔材。

2、微晶纖維素改進可壓性

可壓性與原輔料的塑性和彈性及物料顆粒的微觀情況相關。微晶纖維素具備海綿狀多孔的管狀結(jié)構(gòu)，極易變形，所以是常見的可壓性好的干躁粘合劑。一般情況下，微晶纖維素用量在5%時，即可提升片狀的強度。假如生產(chǎn)中通常是片狀的強度有問題，首先要了解應用微晶纖維素，其用量能高達65%。但當幾類賦形劑共用時，可壓性會有變化。

3、控制好流通性

供粉末直接壓片的混合物料，其流通性不但直接關系?？椎奶畛浜推夭顒e，并且對粉末混合的勻稱水平起到重要作用，這在高速壓片機中的價值更為重要。因此，在規(guī)劃藥方時，除了要選擇適度的稀釋劑外，還要用助流劑來提高混合粉劑的流通性。粉末的流通性常見休止角或流出速率等表明，休止角的測定方法有固定漏斗法、固定圓錐底法及傾斜箱法等。一般認為，休止角低于30度時，其流通性較好；而超過40度時，流通性不好。

4、加入潤滑液要把握時機

潤滑性是指藥物粉末表層潤化的水平。在考察藥物混合粉末的潤滑性時，應注意兩方面：一是原料粉末的特性及粒度與潤滑液品種和用量的關系：二是潤滑液可讓片狀變軟，藥物的粉狀越低，就需要潤滑液的用量越多，變軟功效越明顯。

用以粉末直接壓片的不溶性潤滑液一定要zui后添加，即先把原料與其它輔材混合勻稱后，再倒入不溶性潤滑液，并且要控制好混合時間，不然會影響到溶散或溶出。混合時間并非越長越好一般來說混合時間越久混合越勻稱，但以預膠化淀粉、微晶纖維素等為輔材時，硬脂酸鎂的用量假如較多且混合時間較長，片狀有變軟狀況，所以一般用量需在0.75%下列，并且要對混合時間、轉(zhuǎn)速及強度開展驗證。