壓片強(qiáng)度是壓片時(shí)經(jīng)常遇到的困難,會(huì)影響壓片與包衣。松片關(guān)鍵與顆粒品質(zhì)、壓片機(jī)運(yùn)作有密切關(guān)系。
顆粒質(zhì)量是壓好片子的關(guān)鍵,因而,造粒工藝針對(duì)片狀品質(zhì)至關(guān)重要。影響顆粒品質(zhì)的因素主要有以下幾方面:
一是中藥材成分影響。如有些中藥材中含有大量纖維成分。由于這些藥材彈性大、粘性小,導(dǎo)致顆粒疏松、影片強(qiáng)度低。
對(duì)此,在實(shí)際操作中可采取合適的溶媒及方式,將該類藥材中的有效成分提取濃縮,再進(jìn)行顆粒制取,以降低顆粒彈性,提升可壓性,從而提升片狀強(qiáng)度;對(duì)含油脂量大的藥材,壓片亦易引起松片,如果這些油脂屬有效成分,造粒時(shí)要添加適量吸附劑(如碳酸鈣)等來去油,如果這些油脂為無效成份,可用壓榨法或其它脫油法脫脂,降低顆粒油量,提升其粘結(jié)力,進(jìn)而提升影片強(qiáng)度。
二是中藥材破碎度的影響。假如中藥材細(xì)粉不足細(xì),制成的顆粒黏結(jié)性較弱,易使片狀疏松。因而,粉劑要具有一定粒度,這是制好顆粒、壓好藥片的前提。
三是黏合劑與濕潤劑的影響。黏合劑與濕潤劑在造粒中占據(jù)重要地位,其種類的選擇和用量正確與否,都直接關(guān)系顆粒品質(zhì)。挑選粘合劑、濕潤劑應(yīng)視粉劑特性來定,如是全生粉劑壓片,應(yīng)選用粘性高的粘合劑,如是全浸膏壓片,而浸膏粉中樹脂黏液質(zhì)成份較多,則必須采用80%以上濃度的酒精作濕潤劑。粘合劑用量過少,則顆粒細(xì)粉太多,會(huì)產(chǎn)生松片。
四是顆粒中水分的影響。顆粒的水分對(duì)片狀有很大影響,適量的水份能增
加脆碎顆粒的塑性形變,降低彈性,有益于壓片,經(jīng)過干的顆粒彈性大、塑性小,難以被壓成片。那如果含水量過高,也會(huì)使藥片綿軟,甚至黏沖或阻塞料倉,進(jìn)而影響壓片。故每一種中藥片劑其顆粒含水量務(wù)必保持在適合范疇。
此外,假如因?yàn)閴浩瑱C(jī)運(yùn)行中壓力不足、壓片機(jī)運(yùn)作轉(zhuǎn)速太快、沖針長短不齊而發(fā)生松片狀況,可適當(dāng)調(diào)高壓力或緩減轉(zhuǎn)速、更換沖針。如壓力充足而仍發(fā)生松片狀況,則應(yīng)注意其他原因,切勿強(qiáng)加壓力,以防損害壓片機(jī)。